Меню
Категоріі
Інформація щодо процедури закупівлі на виконання Постанови КМУ від 16 грудня 2020 року № 1266
26 Січня, 2021 Державні закупівлі

1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС:

ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали. Діагностичні набори різні (мультилотова закупівля):

Лот 1: Тест-система імуноферментна для одночасного виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 та антигену р24 ВІЛ-1 (планшет/96 досл.), стрип, ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48445 ВІЛ-1/ВІЛ-2, антигени/антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА); Стандартна сироватка для внутрішньолабораторного контролю якості досліджень на антиген ВІЛ 1 р24 (1 фл. * 0,5 мл, нативна (рідка) форма, готова до використання та не потребує додаткового розведення), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48475 ВІЛ1 антигени/антитіла IVD, контрольний матеріал; Стандартна сироватка для внутрішньолабораторного контролю якості досліджень на антитіла до ВІЛ 1 (1 фл. * 0,5 мл, нативна (рідка) форма, готова до використання та не потребує додаткового розведення), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48475 ВІЛ1 антигени/антитіла IVD, контрольний матеріал;

Лот 2: Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до Тreponema pallidum (планшет/96 досл.), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 51815 Treponema pallidum антитіла класу імуноглобулін G (IgG) і імуноглобулін M (IgM), набір, імуноферментний аналіз (ІФА); Стандартна сироватка для внутрішньолабораторного контролю якості досліджень на антитіла до T.pallidum (1 фл. * 0,5 мл, нативна (рідка) форма, готова до використання та не потребує додаткового розведення) ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 51817 Treponema pallidum immunoglobulin G (IgG)/IgM antibody IVD, контрольний матеріал;

Лот 3: Тест-система імуноферментна для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) (планшет/96 досл.), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48319 Вірус гепатиту B поверхневий антиген IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА); Стандартна сироватка для внутрішньолабораторного контролю якості досліджень на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg) (1 фл. * 0,5 мл, нативна (рідка) форма, готова до використання та не потребує додаткового розведення), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48291 Вірус гепатиту B маркери антигени / антитіла IVD, контрольний матеріал;

Лот 4: Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С (планшет/96 досл.), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48365 Вірус гепатиту C загальні антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА); Стандартна сироватка для внутрішньолабораторного контролю якості досліджень на антитіла до вірусу гепатиту С (1 фл. * 0,5 мл, нативна (рідка) форма, готова до використання та не потребує додаткового розведення), ДК 021:2015: 33141625-7 – Діагностичні набори, НК 024:2019: 48384 Вірус гепатиту C антитіла/антигени IVD, контрольний матеріал.

2. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі:

Відкриті торги, UA-2021-01-20-000982-c

3. Очікувана вартість предмета закупівлі:

1 361 100,00 (один мільйон триста шістдесят одна тисяча сто гривень 00 коп.):

Лот 1  – 654050,00 (шістсот п’ятдесят чотири тисячі п’ятдесят гривень 00 коп.);

Лот 2 – 239140,00 (двісті тридцять дев’ять тисяч сто сорок гривень 00 коп.);

Лот 3 – 233955,00 (двісті тридцять три тисячі дев’ятсот п’ятдесят п’ять гривень 00 коп.);

Лот 4 – 233955,00 (двісті тридцять три тисячі дев’ятсот п’ятдесят п’ять 00 коп.).

4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

Якісні та технічні характеристики тест-систем обумовлені вимогами забезпечення:

– одночасного виявлення антитіл класів IgА, IgM та IgG до ВІЛ-1 і ВІЛ-2 та антигену р24 ВІЛ-1 в сироватці або плазмі крові людини методом ІФА;

– виявлення IgG та IgМ антитіл до білків вірусу Тreponemapallidum в сироватці або плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА);

– виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В(HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА);

– виявлення IgG та IgМ антитіл до білків вірусу гепатиту С в сироватці або плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА);

– чутливості та специфічності тест-систем на рівні не менше 100% і які повинні бути підтверджені документально ;

– належних умов транспортування.

Якісні та технічні характеристики стандартних сироваток для внутрішньолабораторного контролю якості досліджень ІФА обумовлені вимогами забезпечення:

– готовності до використання  та не потребування додаткового розведення;

 – можливості збереження зразків сироваток при температері -20°С не менше одного року;

– відповідності наказу МОЗ України від 14.01.2015 № 4 “Про затвердження Порядку внутрішньолабораторного контролю якості досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ методами  імуноферментного та імунохемілюмінесцентного аналізів” (стосується стандартних сироваток на антиген та антитіла до ВІЛ).

5. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:

Розрахунок очікуваної вартості здійснено на підставі:

– кількості досліджень за 2020 рік на кожну інфекцію; – цін на тест-системи та стандартні сироватки наданих комерційних пропозицій.

Коментарі закриті
*